협업 위험 분석

모든 관련 팀 구성원을 연결하여 공동으로 위험 데이터를 수집합니다. 언제든지 위험에 주석 및 첨부 파일을 추가하고, 권한을 관리하며, 위험 기록 및 연결을 검토할 수 있습니다. 팀 구성원에게 위험을 할당하고, 자동으로 트리거 된 알림에 의존하며, 팀의 특정 구성원에게 공유 위험 레지스트리에 액세스할 수 있는 권한을 부여합니다. 공동으로 리스크에 대한 의견을 제시, 투표 또는 평가하고 우선순위를 지정하여 완화합니다.

통합 위험 관리

배포 프로세스 전반에 걸쳐 다른 모든 항목과 위험을 연계합니다. 자동으로 유지 관리되는 링크를 통해 엔드 투 엔드 위험 추적 기능을 구축합니다. 특정 기능의 모든 위험을 수집하기 위해 요구사항에서 위험을 도출합니다. 위험에 대한 요구사항을 생성하여 위험을 줄이거나 완화하는데 도움이 되는 새로운 기능을 도입합니다. Codebeamer의 서스펙트링크 기능을 사용하여 유추된 종속성을 알려줍니다. 전반적인 위험 관리 및 품질 워크플로우에 CAPA(Corrective and Preventive Actions)를 통합하여 성능 저하를 방지합니다.

위험 관리 워크플로우

맞춤형 프로세스를 정의하고 적용하여 위험 관리 라이프 사이클을 자동화합니다. 설계 및 개발 프로세스에 위험 평가 및 완화 단계를 포함합니다. 고위험 항목에 대해 사용자 지정 논리 기반 자동 워크플로우를 사용하여 팀 구성원이 기존 절차를 벗어나지 않도록 보장합니다. 모든 위험 관련 작업 항목에 대한 자동 변경 제어 기능을 사용할 수 있습니다.

실패 모드 및 효과 분석(FMEA)

실패 모드 및 효과 분석을 수행하여 위험관리 활동을 보완합니다. 사전 구성된 FMEA 템플릿을 사용하여 실패 모드를 수집 및 분석하고, 사전 정의된 아티팩트를 사용하여 모든 완화조치의 실행을 계획, 관리 및 문서화합니다. 실패 모드 및 효과 분석 프로세스에 대해 보고할 포괄적인 FMEA 워크시트를 내보냅니다.

위험 문서화 및 보고

항상 정확한 정보로 RMF(위험 관리 파일)를 최신 상태로 유지합니다. 예방 및 시정 조치를 위해 CAPA 프로세스를 통합합니다. 몇 번의 클릭 만으로 자동으로 업데이트되는 상세한 맞춤형 위험 분석 보고서에 액세스할 수 있습니다. 시각적 위험 매트릭스 다이어그램을 사용하여 전체 위험 수준을 모니터링하고 완화 조치의 성능을 편리하게 분석할 수 있습니다.

위험 추적성 보고서를 내보내 컴플라이언스 감사에서 위험 완화 라이프사이클을 보여줍니다. 사용자 정의 Word, Excel 또는 PDF를 사용하여 위험 관리 및 완화 활동의 효율성에 대한 보고서를 내보낼 수 있습니다.